特定臨床研究、施行規則を了承、4月から施行 – m3.com

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製薬会社には資金提供状況の公開を義務づけ

2018年2月13日 高橋直純(m3.com編集部)


厚生科学審議会臨床研究部会(部会長:楠岡英雄・独立行政法人国立病院機構理事長)は2月9日、臨床研究法の施行規則案を了承した。製薬会社が関与した臨床研究で不正・不適切事案が相次いだことを受けて2017年4月に臨床研究法が成立。2018年4月の施行に向けて、同部会で具体的な実施基準などを議論していた。厚労省は今月中にも省令として施行規則を交付するとともに、Q&Aなどを出す方針。新たに設置が求められる「認定臨床研究審査委員会」の設置は、施行段階では40~50カ所になることが見込まれている(資料は、厚労…

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